新版医疗器械质量管理体系内审员线上培训班
报名时间：2023年11月24日 00:00 - 2024年03月31日 23:59 (4个月)
开班时间：2023年11月24日 00:00 - 2024年06月30日 23:59 (7个月)
2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，已于2023年11月1日正式实施。为帮助医疗器械企业更好的贯彻实施该标准的相关要求，提高医疗器械生产质量管理水平，湖北省市场监督管理宣传教育中心特举办新版医疗器械质量管理体系内审员线上培训班。
- 通过线上学习，帮助企业建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系，提升企业的质量管理水平。
- 医疗器械生产企业管理者代表、部门负责人、产品注册人员、体系专员、研发工程师、检验员，医疗器械相关供应商企业、经营企业、临床使用单位相关人员，以及医疗器械监管人员等。
医疗器械生产质量管理规范及现场检查方法
开课时间：不限
已发布13课时，共13课时
医疗器械生产企业内审员基本要求及实务
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时
质量管理体系族标准
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（GB/T 42061-2022）解读与案例分析
开课时间：不限
已发布19课时，共19课时
GB T 19001-2016 ISO9001 2015标准讲解
开课时间：不限
已发布6课时，共6课时
- 学时满足，考试合格，即可发证
带班老师
施老师