药品上市许可持有人及生产企业质量管理专员培训班(标准1)
限时学习
线上学习
报名时间:2024年07月01日 00:00 - 08月31日 23:59 (2个月)
开班时间:2024年07月01日 00:00 - 08月31日 23:59 (2个月)
已发布3课程,共3课程
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6人已加入
¥2280.00
培训介绍
本次培训旨在帮助药品上市许可持有人(MAH)制度下采用委托生产或接受委托生产的相关企业了解国家监管相关法规要求,共同构建良好的药品生产与质量管理体系,确保生产全过程质量合规及风险可控。课程内容聚焦目前MAH委托生产关键与难点问题。
授课目标
- 通过本次培训,药品上市许可持有人和委托生产企业将更好地理解和应对MAH制度下的挑战和机遇,学员将能够全面提升自身的专业素养和综合能力,为企业的发展提供有力支持。
适合人群
- 本次培训主要面向药品上市许可持有人(MAH)及相关药品生产企业的管理人员、质量管理人员、药物警戒人员等。
培训课程
线上学习
药品污染控制的策划及清洁验证的设计与实施
开课时间:不限
已发布8课时,共8课时
线上学习
药物警戒质量管理规范解析
开课时间:不限
已发布7课时,共7课时
线上学习
MAH制度下委托生产监督管理
开课时间:不限
已发布2课时,共0课时
培训须知
按培训通知要求提供报名相关资料信息。
考核标准
- 线下上课满勤且考试合格。
带班老师
刘老师
电话:
13667117208