医疗器械生产质量管理提升及内审员培训班（标准1）
限时学习
线上学习
报名时间：2024年10月30日 00:00 - 12月31日 23:59 (2个月)
开班时间：2024年10月30日 00:00 - 12月31日 23:59 (2个月)
已发布3课程，共3课程
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￥1680.00
培训介绍
根据《医疗器械监督管理条例（国务院第739号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展。湖北省市场监督管理宣传教育中心拟于12月中旬在武汉举办医疗器械生产质量管理提升及内审员培训班。
授课目标
- 本次医疗器械生产质量管理提升及内审员培训班的目标是全面提升参训人员对GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016及GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015等质量管理体系标准的理解与实操能力，深化医疗器械生产质量管理规范的认识，掌握内部审核技巧及自检体系建立方法，同时通过分析案例与检查要点，增强应对飞行检查及日常监管的能力，以推动医疗器械产业的高质量发展与国际化竞争力。
适合人群
- 医疗器械生产企业负责人、管理者代表、内审员、质量管理相关人员，均可自愿报名参加。
培训课程
线上学习
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（GB/T 42061-2022）解读与案例分析
开课时间：不限
已发布19课时，共19课时
线上学习
GB T 19001-2016 ISO9001 2015标准讲解
开课时间：不限
已发布6课时，共6课时
线上学习
质量管理体系族标准
开课时间：不限
已发布4课时，共4课时
培训须知
本培训项目培训证书为电子证书及纸质证书，请参训学员完成课程学习后在平台上申请电子证书，纸质证书将统一快递给各单位报名回执的联系人。
考核标准
- 学时满足，考试合格，即可发证