2025年湖北省药品生产检查员继续教育培训班
报名时间：2025年03月31日 00:00 - 12月31日 23:59 (9个月)
开班时间：2025年03月31日 00:00 - 12月31日 23:59 (9个月)
为贯彻落实国家药监局《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》（国药监〔2021〕45号）和《关于开展药品生产检查员分级分类试培训的函》（药监药管函〔2024〕379号），提升全省药品生产检查员的专业素养与业务能力，湖北省药品监督管理局药品审评检查中心开设面向全省药品生产检查员的线上培训课程。培训汇聚业内资深专家，依托先进线上教学平台，打破地域限制，为检查员们打造便捷、高效的学习环境。课程内容紧密围绕药品生产检查工作实际，涵盖法规解读、检查要点、技术前沿等多方面，致力于全方位提升检查员的综合能力。
- 1.掌握法规标准：确保检查员深入理解国家及地方最新药品生产相关法规政策，能够精准运用法
- 规开展检查工作，保障药品生产合规性。
- 2.检查技能提升：通过案例分析、模拟检查等方式，让学员熟练掌握药品生产现场检查流程与方法，精准识别潜在风险点，提升检查工作质量与效率。
- 3.知识更新拓展：及时为检查员更新药品生产领域新技术、新工艺等知识，拓宽检查员视野，使其能够适应不断发展变化的药品生产行业检查需求。
- 4.风险防控强化：培养检查员风险防控意识，使其能准确评估药品生产过程中的风险，制定科学合理的风险应对策略，有效降低药品安全风险。
- 湖北省药品生产检查员（含初级、中级、高级、专家级）
PICS概况及指标解读
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
药品GMP符合性检查管理程序（计划实施、方案制定、检查准备）
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
药品检查管理程序（综合评定会议召开作业指导、GMP符合性检查启动风险评估会议召开作业指导）
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
药品GMP符合性检查管理程序（检查过程管理、报告审核等）
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
以案为鉴 警钟长鸣 廉洁高效做好药品检查工作
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
湖北省药品生产GMP符合性检查流程
开课时间：不限
已发布1课时，共1课时
- 多个课程学习完成后，集中考试。具体待定。
带班老师
陈老师