（线下班）武汉大学人民医院（湖北省人民医院）2026版《药物临床试验质量管理规范》专项内训班

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报名时间：2026年10月13日 00:00 - 26日 10:30 (13天)

开班时间：2026年10月13日 00:00 - 12月20日 23:59 (2个月)

已发布8课程，共0.00学时 | 236人已加入

￥300.00

培训介绍

为严格落实2026版《药物临床试验质量管理规范》监管要求，全面提升院内临床试验全流程合规管控能力，精准掌握《药物临床试验质量管理规范》修订内容、核查重点及实操落地规范，湖北省市场监督管理宣传教育中心受贵院委托，定于2026年10月开展2026版《药物临床试验质量管理规范》专项内训，经线上考试后对合格者颁发培训证书。

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适合人群

全院所有参与药物临床试验相关岗位人员，临床试验机构人员，伦理委员会成员；
企业、医药院校、科研单位从事临床研究及相关管理工作的人员。

培训课程

线上学习

2026年新版GCP视角下的药物临床试验机构建设及现场核查常见问题浅析

开课时间：不限

已发布7课时，共7课时，共0.00学时

线上学习

申办者职责与全流程合规管控

开课时间：不限

已发布5课时，共5课时，共0.00学时

线上学习

ICH-GCP E6(R3)核心变革与临床试验

开课时间：不限

已发布5课时，共5课时，共0.00学时

线上学习

伦理审查委员会规范化审查运行与试验参与者权益保障

开课时间：不限

已发布3课时，共3课时，共0.00学时

线上学习

安全性评价与SAESUSAR报告新版GCP下的上报流程与时限要求

开课时间：不限

已发布6课时，共6课时，共0.00学时

线上学习

2026版《药物临床试验质量管理规范》下的质量控制

开课时间：不限

已发布5课时，共5课时，共0.00学时

线上学习

临床试验统计学方案设计、数据统计分析合规要求

开课时间：不限

已发布3课时，共3课时，共0.00学时

线上学习

主要研究者岗位职责、项目组织实施与参与者保护

开课时间：不限

已发布3课时，共3课时，共0.00学时

培训须知

（一）培训时间与时长线上、线下集中培训共2天，每天设置8个标准课时（每课时45分钟），单日培训时长约6小时。报名截止日期：2026年10月22日12:00时；开班日期：2026年10月24日至25日。（二）参训场地及方式本次培训分两类参训通道自主选择：线下培训、线上直播培训，本院职工原则上必须线下参加。线下培训：武汉大学人民医院首义院区学术活动中心8楼和10楼会议室线上培训：湖北省市场监督管理宣传教育中心专属线上培训考核系统学习。（三）考核全周期节点 1.集中培训结束后次日开放线上练习题库，练习周期不少于5天； 2.正式线上闭卷考试：培训结束后6日内组织，具体考试开放时间另行通知； 3.补考安排：正考不合格人员享有2次补考机会；首次补考于正考成绩公示后5个工作日内开通，二次补考在首次补考结束后5个工作日内开放。补考相关信息及进入方式将在培训学员群内通知。

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考核标准

培训实行理论闭卷考核，试卷由湖北省市场监督管理宣传教育中心命题，满分100分，合格分数线80分，考试时长90分钟，线上考试开启防切屏监考机制

带班老师

赵杨

电话：

15327211332

QQ：

47650250

微信：

15327211332